16日上午，記者從江蘇省藥監(jiān)局召開的新聞發(fā)布會上獲悉，為落實省政府《關(guān)于推動經(jīng)濟(jì)運行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施》，江蘇省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于深化“面對面”對接服務(wù)推動生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施的通知》，出臺3個方面14條政策，用“政策紅利”激發(fā)“市場活力”，推動我省從“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強(qiáng)省”邁進(jìn)。a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“14條”出臺，推動生物醫(yī)藥發(fā)展a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

江蘇省藥監(jiān)局副局長姜偉介紹，《若干政策措施》主要包括3個方面14條政策措施，致力于打造“辦事效率最快、政策效果最優(yōu)、服務(wù)效能最強(qiáng)”的國內(nèi)一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境。a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

比如，落實“六減”要求，在涉企收費、申報材料、辦理時限等方面持續(xù)減免，有序推進(jìn)省藥監(jiān)局審評核查分中心建設(shè)，不斷擴(kuò)增審評核查事項賦權(quán)，就近為醫(yī)藥企業(yè)提供“一站式服務(wù)”。在持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)上，提升服務(wù)水平。構(gòu)建“一體多翼”檢驗服務(wù)新格局，就近為企業(yè)提供便捷高效服務(wù)。加大重點領(lǐng)域支持力度，重點項目明確聯(lián)系人，全過程跟蹤服務(wù)，助推創(chuàng)新產(chǎn)品上市、企業(yè)做大做強(qiáng)、園區(qū)創(chuàng)新發(fā)展。a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

姜偉介紹，此次14條突出了需求導(dǎo)向、政策延續(xù)和創(chuàng)新，將惠企舉措落實到位，打通政策落地的“最后一公里”，進(jìn)一步提升企業(yè)獲得感、滿意度，激發(fā)市場主體活力，推動我省從“醫(yī)藥大省”向“醫(yī)藥強(qiáng)省”邁進(jìn)�！�a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

政策“減壓”，激發(fā)“市場活力”a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

去年，省藥監(jiān)局出臺了助企紓困“面對面”工作方案、提速暢通若干措施等一攬子穩(wěn)企紓困和加快藥械獲批上市的政策措施，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇向好發(fā)展。姜偉介紹，今年，將持續(xù)減免藥品領(lǐng)域涉企收費，具體包括，免征小微企業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊費。2023年底前，按現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)的80%收取藥品再注冊費、醫(yī)療器械變更注冊和延續(xù)注冊費；對進(jìn)入藥品特別審批程序、用于治療和預(yù)防新型冠狀病毒感染的藥品，進(jìn)入醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序并與新型冠狀病毒相關(guān)的防控產(chǎn)品，免征注冊費；對一般醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗收費減免5%，對小微醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品檢驗收費減免10%。a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

對于企業(yè)最為關(guān)注的藥品、醫(yī)療器械的檢驗檢測、審評審批時限均作了進(jìn)一步壓縮。其中，第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊審評、生產(chǎn)許可證延續(xù)辦理時限分別縮減至30個、10個工作日。有源類、無源類醫(yī)療器械檢驗時限分別縮減至85個、60個工作日。藥品注冊檢驗時限縮減至45個工作日，需標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的時限縮減至70個工作日。a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

值得注意的是，關(guān)于減免藥械注冊費與器械檢驗費的政策，本已于去年年底終止，按照今年省政府1號文要求，再延續(xù)一年。a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

創(chuàng)新“面對面”，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

在延續(xù)去年政策措施的基礎(chǔ)上，記者了解到，《若干政策措施》增加了不少新的內(nèi)容。比如，對已經(jīng)運行的6個審評核查分中心明確了第二、三類事項賦權(quán)啟動時間，對新掛牌的南京、南通、揚州分中心明確了首次賦權(quán)進(jìn)度；針對規(guī)范市場秩序，提出柔性執(zhí)法、說理式執(zhí)法；為促進(jìn)全省藥品流通做大做強(qiáng)，創(chuàng)新探索批零一體化；對國家局、省委省政府政策支持的防疫藥械研發(fā)生產(chǎn)，重點企業(yè)重點產(chǎn)品等建立“一對一”服務(wù)機(jī)制，均體現(xiàn)了《若干政策措施》依據(jù)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實際，是真正落實好省政府1號文的實在舉措。a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

省藥監(jiān)局行政審批處處長沈曉潔介紹，《若干政策措施》突出了今年“面對面”對接服務(wù)主題是促進(jìn)生物醫(yī)藥領(lǐng)域經(jīng)濟(jì)運行率先整體好轉(zhuǎn)，提出注冊審批由“末端提速”向“前端幫扶，全程提速”轉(zhuǎn)變，以優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局、服務(wù)指導(dǎo)企業(yè)、加速創(chuàng)新產(chǎn)品上市為核心，在前兩年“面對面”方案的基礎(chǔ)上進(jìn)行細(xì)化。如：增加了情況通報與政策解讀。此外，今年的“面對面”對接服務(wù)還將與地方政府“面對面”，聚焦各市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和現(xiàn)狀，分析優(yōu)劣勢，制定個性化對接服務(wù)方案，避免無序同質(zhì)化競爭，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康高質(zhì)量發(fā)展。a4I新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)