記者10日從常州海關獲悉,近日,一批不合格進口內窺鏡手術器械在常州海關監(jiān)督下被銷毀。
在此前的屬地查驗過程中,海關關員發(fā)現(xiàn),這批醫(yī)療器械存在申報型號與醫(yī)療器械注冊證批準型號不一致的情況。目前,海關已按規(guī)定對此批醫(yī)療器械做銷毀處理。
今年以來,常州海關綜合運用多種監(jiān)管手段,持續(xù)深化進出口商品質量安全風險“微評估”工作。針對進口醫(yī)療器械無證風險增加的數(shù)據(jù)分析情況,海關基于前期研判結果,對貨物的生產日期及型號進行針對性查驗;同時,提前熟悉待查貨物隨附的電子證書情況,全面掌握重點貨物信息,并嚴格比對貨物的具體型號,從而有效提高查發(fā)效率,持續(xù)擴大監(jiān)管成效。
常州海關提醒,根據(jù)我國相關規(guī)定,進口醫(yī)療器械應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關法規(guī)的要求,應當是已注冊或者已備案的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)檢驗不合格的,不得進口。
(董心悅 于董艷 張經(jīng)天)
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