圣和藥業(yè)新港基地全景。企業(yè)供圖1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

柯菲平醫(yī)藥研發(fā)人員正在研發(fā)新藥。企業(yè)供圖1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

先諾欣生產(chǎn)車間里，制藥工人正在緊張忙碌。企業(yè)供圖1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

圣和藥業(yè)新港基地實(shí)驗(yàn)室。企業(yè)供圖1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“初創(chuàng)期，有租金補(bǔ)貼、3年內(nèi)對(duì)本市的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)全部獎(jiǎng)勵(lì)給企業(yè)；成長(zhǎng)期，有企業(yè)發(fā)展問需座談會(huì)，還有持續(xù)深化‘放管服’改革，便捷高效的‘一站式’集成服務(wù)中心�！睅滋烨�，江蘇柯菲平醫(yī)藥董事長(zhǎng)秦引林參加第三屆江蘇發(fā)展大會(huì)時(shí)感慨地說。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

此前，柯菲平醫(yī)藥自主研發(fā)的鹽酸凱普拉生片獲批上市。今年以來，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的7款1類創(chuàng)新藥中，有3款來自南京企業(yè)。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

創(chuàng)新藥接連獲批上市1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

3藥企動(dòng)力十足1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

5月22日，位于南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷的先聲藥業(yè)生產(chǎn)線上，經(jīng)過重重工序，一顆顆粉色、白色的先諾欣藥片自動(dòng)分裝成盒，將陸續(xù)供應(yīng)各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

先諾欣是先聲藥業(yè)與中科院上海藥物所、武漢病毒所聯(lián)合研發(fā)的抗新冠病毒1類創(chuàng)新藥，于1月28日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，是我國(guó)首款自主研發(fā)、具備自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的3CL靶點(diǎn)抗新冠病毒創(chuàng)新藥。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“為了讓患者早日用上更有效的藥物，項(xiàng)目研發(fā)團(tuán)隊(duì)始終與時(shí)間賽跑，自項(xiàng)目啟動(dòng)到獲批上市只用了14個(gè)月，從獲批上市到正式投產(chǎn)，只間隔了12天�！毕嚷曀帢I(yè)集團(tuán)黨委書記兼副總裁王峰博士介紹。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

先諾欣成功獲批并投產(chǎn)，成為今年南京市1類創(chuàng)新藥上市的最新成員。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

2月，江蘇柯菲平醫(yī)藥自主研發(fā)的鹽酸凱普拉生片獲批上市。該藥是我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的首款鉀離子競(jìng)爭(zhēng)性酸阻滯劑，適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、反流性食管炎和幽門螺旋桿菌感染等疾病。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

5月12日，圣和藥業(yè)的奧磷布韋片獲批上市。該藥是國(guó)內(nèi)首個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的HCVNS5BRNA依賴性RNA聚合酶（為病毒復(fù)制所必需）抑制劑，給國(guó)內(nèi)廣大丙肝患者帶來福音。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

國(guó)家1類創(chuàng)新藥是指在藥品注冊(cè)分類中屬于第一個(gè)類別的藥品，具有非常高的創(chuàng)新性，代表了我國(guó)藥品注冊(cè)分類中藥物創(chuàng)新的最高水平。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

一款創(chuàng)新藥，從研發(fā)到量產(chǎn)，周期長(zhǎng)、投入大、回報(bào)高，可謂“十年磨一劍”。3款1類創(chuàng)新藥接連獲批上市的背后，是創(chuàng)新與研發(fā)的強(qiáng)大驅(qū)動(dòng)力。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“先聲藥業(yè)建立了超過1000人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中碩士和博士人才超過60%。2022年研發(fā)投入超過17億元，占總營(yíng)收比重達(dá)27.3%�！蓖醴褰榻B。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

先聲藥業(yè)在南京、上海、北京、波士頓建立四大研發(fā)創(chuàng)新中心，建立藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開發(fā)、臨床試驗(yàn)、藥物注冊(cè)的全流程研發(fā)體系，擁有近60項(xiàng)新藥研發(fā)管線項(xiàng)目，正就17種潛在創(chuàng)新藥開展19項(xiàng)注冊(cè)性臨床研究。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

圣和藥業(yè)長(zhǎng)期堅(jiān)持實(shí)施產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新戰(zhàn)略，擁有專職研發(fā)人才300余人，人才隊(duì)伍涵蓋所有新藥研發(fā)相關(guān)部門，先后承擔(dān)國(guó)家及省級(jí)20余個(gè)科研項(xiàng)目。截至5月，其專利申請(qǐng)290余件，境內(nèi)授權(quán)106件、境外授權(quán)58件。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

創(chuàng)新，讓企業(yè)嘗到了發(fā)展甜頭。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

早年，柯菲平醫(yī)藥憑借獨(dú)立研發(fā)的丹參酮IIA磺酸鈉注射液（諾新康）在業(yè)內(nèi)迅速站穩(wěn)腳跟，此后依靠諾新康等拳頭產(chǎn)品，近兩年來累計(jì)銷售收入達(dá)11.94億元。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“創(chuàng)新為企業(yè)帶來了相對(duì)‘厚實(shí)’的家底，也是我們年均過億研發(fā)投入的底氣和動(dòng)力�！笨路破结t(yī)藥總經(jīng)理蘇梅說，柯菲平醫(yī)藥歷時(shí)8年，投入成本近8億元研發(fā)的鹽酸凱普拉生片，預(yù)計(jì)上市5至10年后累計(jì)銷售額能達(dá)到200億元。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

圣和藥業(yè)主要聚焦于抗腫瘤、抗感染領(lǐng)域的新藥研發(fā)，目前擁有10多種劑型生產(chǎn)線，多達(dá)30余種藥品行銷國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。其中，“通關(guān)藤注射液”“優(yōu)諾安”等多個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品分別被國(guó)家、省、市認(rèn)定為“高新技術(shù)產(chǎn)品”。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“先聲藥業(yè)重點(diǎn)聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領(lǐng)域，目前已擁有6款全球創(chuàng)新藥�！蓖醴褰榻B，2022年，先聲藥業(yè)集團(tuán)營(yíng)收超過63億元，其中創(chuàng)新藥收入同比增長(zhǎng)32.3%，占總收入的65.3%，均創(chuàng)歷史新高。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)量質(zhì)齊飛1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

動(dòng)力何來1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

數(shù)據(jù)顯示，今年一季度，南京市新獲批上市藥品20個(gè)品規(guī)，新增藥物臨床試驗(yàn)14項(xiàng)，新獲批二類醫(yī)療器械43件。2022年，全市新獲批上市藥品54個(gè)品規(guī)，占全省的26%；獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可藥物臨床試驗(yàn)58項(xiàng)，其中1類創(chuàng)新藥40項(xiàng)，約占全省獲批1類新藥臨床試驗(yàn)總數(shù)的五分之一。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品量質(zhì)齊升，與頂層設(shè)計(jì)、政策引導(dǎo)息息相關(guān)。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

南京市科技局相關(guān)人士介紹，近年來，南京市先后出臺(tái)《生命健康科技創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃》《促進(jìn)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策措施》《南京市打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃》等一攬子政策文件，提高政策精準(zhǔn)度。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

其中，2021年出臺(tái)的《南京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“十四五”規(guī)劃》明確，南京市要構(gòu)建“兩核三極”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，從提高創(chuàng)新策源能力、提高臨床研究水平、打造特色臨床轉(zhuǎn)化平臺(tái)、提高創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、推進(jìn)協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)品推廣五大方面擬定系列措施。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

今年政策支持力度進(jìn)一步加大，《南京市推動(dòng)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行率先整體好轉(zhuǎn)若干政策措施》中發(fā)布了支持創(chuàng)新藥械研發(fā)生產(chǎn)的相關(guān)政策措施。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“南京有著成熟完備的政策體系，從企業(yè)初創(chuàng)到發(fā)展壯大，有各級(jí)科技、產(chǎn)業(yè)和人才政策的扶持，有數(shù)百項(xiàng)配套服務(wù)，聚焦人才引育、聚力科技創(chuàng)新，特別是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)政策，為在南京創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的企業(yè)注入了源源不斷的發(fā)展動(dòng)力�！鼻匾终f。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

多重政策助推，全面激發(fā)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新活力。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)基礎(chǔ)不斷夯實(shí)。2022年，全市擁有生物醫(yī)藥領(lǐng)域規(guī)上企業(yè)775家，高新技術(shù)企業(yè)近千家、獨(dú)角獸企業(yè)4家、瞪羚企業(yè)32家、上市企業(yè)17家。先聲藥業(yè)、健友、奧賽康、優(yōu)科制藥等4家企業(yè)入圍中國(guó)化藥企業(yè)百強(qiáng)；圣和藥業(yè)入圍中國(guó)中藥企業(yè)百強(qiáng)；金斯瑞、藥石科技入圍CXO企業(yè)二十強(qiáng)。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)顯現(xiàn)。以南京江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷、南京江寧生命科技小鎮(zhèn)為重點(diǎn)的產(chǎn)業(yè)集聚度不斷提高。中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心發(fā)布的《2022中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)及分析報(bào)告》，對(duì)全國(guó)211個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)進(jìn)行排名，南京市江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷、江寧高新區(qū)、南京經(jīng)開區(qū)等3個(gè)重點(diǎn)園區(qū)進(jìn)入三十強(qiáng)。南京高新區(qū)（江北新區(qū)）國(guó)家生物藥品制品制造創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群獲批國(guó)家級(jí)創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

創(chuàng)新潛力持續(xù)釋放。南京擁有中國(guó)藥科大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等4所生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)院校，以及南京大學(xué)、東南大學(xué)、南京工業(yè)大學(xué)等20余所開設(shè)生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的全國(guó)重點(diǎn)高校；建有各類創(chuàng)新平臺(tái)166家，其中國(guó)家級(jí)11家，涵蓋藥物篩選、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、安全性評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)等新藥創(chuàng)制關(guān)鍵環(huán)節(jié)。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“公司與在寧高校多年來在人才培養(yǎng)方面進(jìn)行合作，并采取委托研究開發(fā)、聯(lián)合申報(bào)課題等多種形式進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作，至今合作項(xiàng)目超過20項(xiàng)�！笔ズ退帢I(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人說，2016年，公司與中國(guó)藥科大學(xué)成立協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，在國(guó)內(nèi)率先探索“企業(yè)駐�！毙履Ｊ�，全面提升了企業(yè)的科研水平和科技成果的轉(zhuǎn)化速度。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

以創(chuàng)新為引領(lǐng)，南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快了高質(zhì)量發(fā)展的步伐。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

2022年，南京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營(yíng)收規(guī)模1821.2億元，增長(zhǎng)12%。今年一季度，鏈上企業(yè)共發(fā)生投融資事件16起，總金額40.66億元，增長(zhǎng)65.7%，集中在藥物研發(fā)、基因與細(xì)胞治療等領(lǐng)域，蓬勃生物、馴鹿醫(yī)療、藥捷安康、艾美斐、征祥醫(yī)藥等5家企業(yè)融資超億元。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

創(chuàng)新生態(tài)圈形成1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“藥企森林”正茁壯1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“在各部門牽線搭橋下，去年，柯菲平與同屬于玄武區(qū)的復(fù)星醫(yī)藥簽署協(xié)議，后續(xù)將由復(fù)星醫(yī)藥獨(dú)家對(duì)鹽酸凱普拉生片進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)營(yíng)。”秦引林說。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

從入選科技頂尖專家A類獲500萬元，到獲得江蘇省成果轉(zhuǎn)化專項(xiàng)資金1400萬元……鹽酸凱普拉生片研發(fā)過程中的每一筆獎(jiǎng)補(bǔ)申報(bào)，都讓秦引林對(duì)南京給予企業(yè)的服務(wù)有著切身體會(huì)。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

南京徐莊高新區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展部副部長(zhǎng)施磊告訴記者，在鹽酸凱普拉生片上市過程中，徐莊高新區(qū)成立專班，形成了以經(jīng)濟(jì)、招商、科技、人才等專業(yè)領(lǐng)域人員為主的服務(wù)體系，幫助企業(yè)積極申報(bào)國(guó)家以及省市各類人才項(xiàng)目，有效降低了企業(yè)的研發(fā)成本。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“初創(chuàng)期，有租金補(bǔ)貼、3年內(nèi)對(duì)本市的經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)全部獎(jiǎng)勵(lì)給企業(yè)；成長(zhǎng)期，有企業(yè)家早餐會(huì)、企業(yè)發(fā)展問需座談會(huì)，還有持續(xù)深化‘放管服’改革，便捷高效的‘一站式’集成服務(wù)中心�！苯眨匾謪⒓拥谌龑媒K發(fā)展大會(huì)時(shí)感慨地說，初創(chuàng)型企業(yè)從落地到起步、從成長(zhǎng)到成熟，不同發(fā)展階段總會(huì)遇到不同問題，但不管是哪一個(gè)階段，南京都為企業(yè)準(zhǔn)備好了解決方案。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

長(zhǎng)周期、強(qiáng)投入、高回報(bào)，是醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的顯著特征，藥企在創(chuàng)新發(fā)展過程中往往訴求、困難較多，如何讓企業(yè)心無旁騖地大膽創(chuàng)新發(fā)展，考驗(yàn)著我市各級(jí)政府部門。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

為更好地服務(wù)轄區(qū)企業(yè)，玄武區(qū)創(chuàng)新建立網(wǎng)格化包保工作模式和管理服務(wù)工作機(jī)制，成立新醫(yī)藥與生命健康產(chǎn)業(yè)鏈專班，為企業(yè)從初創(chuàng)期到成長(zhǎng)期提供全方位助力。截至目前，該區(qū)累計(jì)為企業(yè)發(fā)放政策資金1.4億元，累計(jì)引進(jìn)總規(guī)模超過50億元的基金。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

一系列保駕護(hù)航的配套服務(wù)，成為項(xiàng)目招引和產(chǎn)業(yè)培育的“加分項(xiàng)”。截至目前，南京市玄武區(qū)集聚產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)聯(lián)企業(yè)超過200家、醫(yī)藥類規(guī)上企業(yè)47家。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

在長(zhǎng)江另一邊，也有一大片“藥企森林”崢嶸初現(xiàn)。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

作為全市重點(diǎn)打造的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地和高端生物醫(yī)藥研發(fā)區(qū)，江北新區(qū)生物醫(yī)藥谷從精心“選種”，引育高端創(chuàng)新項(xiàng)目和人才，到耐心“育苗”，完善孵化體系建設(shè)，再到全心“護(hù)木”，全生命周期的服務(wù)助企騰飛，最后是“收獲”滿滿，產(chǎn)業(yè)新貴脫穎而出。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

2015年，南微醫(yī)學(xué)自主研發(fā)“一次性可重復(fù)旋轉(zhuǎn)軟組織夾”，不僅性能更完善，價(jià)格也只有進(jìn)口同類產(chǎn)品的1/8，成功打破了國(guó)外同類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的長(zhǎng)期壟斷，并遠(yuǎn)銷歐美。隨后，南微醫(yī)學(xué)又推出“黃金刀”“鈦金刀”“三臂夾”等產(chǎn)品。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“南微醫(yī)學(xué)的發(fā)展既與自身有關(guān)，也與江北新區(qū)、生物醫(yī)藥谷提供的政策支持和創(chuàng)新環(huán)境息息相關(guān)。生物醫(yī)藥谷規(guī)�；a(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)、完善體貼的服務(wù)保障，都是企業(yè)發(fā)展的強(qiáng)大支持和助力�！蹦衔⑨t(yī)學(xué)董事長(zhǎng)隆曉輝說。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“筑巢引鳳”后，南京市各級(jí)政府部門“各顯神通”，為企業(yè)提供全生命周期服務(wù)，一路護(hù)航筑起“創(chuàng)新生態(tài)圈”。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

開放創(chuàng)新的發(fā)展氛圍和不斷優(yōu)化的營(yíng)商環(huán)境，讓企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展信心十足。秦引林透露，公司每年投入銷售收入的20%作為研發(fā)費(fèi)用，布局了10余項(xiàng)創(chuàng)新藥，已進(jìn)入臨床研究的不同階段。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)

“圣和藥業(yè)目前在研新藥30余個(gè)，均聚焦抗腫瘤抗感染領(lǐng)域。”圣和藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司致力于解決尚未滿足的臨床需求，不斷提高研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量和層次，使“創(chuàng)新”真正成為企業(yè)發(fā)展的動(dòng)力源泉。1K2新江南網(wǎng)|江南區(qū)域知名綜合門戶網(wǎng)